西交《药事管理学(专升本)》在线作业-00001
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1.对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是
A.国家食品药品监督管理局
B.卫生部
C.国家海关总署
D.国务院
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2.医药发明专利权的期限为（）
A.20年
B.15年
C.10年
D.5年
E.1年
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3.药师调剂处方时必须做到“四查十对”，其中“查处方”，核对（ ）
A.科别、姓名、年龄
B.科别、规格、临床诊断
C.药名、规格、数量
D.药名、数量、临床诊断
E.科别、药品性状、用法用量
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4.某药品有效期标示为“有效期至2012年9月”，则该药可以使用到（ ）
A.2012年8月1日
B.2012年8月31日
C.2012年9月1日
D.2012年9月30日
E.2012年10月1日
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5.依法实行市场调节价的药品定价时依据的原则为（ ）
A.公开、公平、诚实、质价相符
B.公平、合理、诚实信用、质价相符
C.公平竞争、合理、质价相符
D.诚实信用、公开公平、质价相符
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6.互联网药品信息服务网站可以刊登的信息是( )
A.精神药品信息
B.放射性药品信息
C.戒毒药品信息
D.抗生素信息
E.医疗机构制剂信息
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7.《药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位
A.临床需要而市场供应不足的品种
B.临床需要而市场没有供应的品种
C.临床需要而市场没有供应或供应不足的品种
D.临床、科研需要而市场没有供应或供应不足的品种
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8.以单字面积计，药品外包装上的商品名称不得大于通用名称所用字体的（ ）
A.二分之一
B.三分之一
C.四分之一
D.五分之一
E.六分之一
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9.负责制定药品生产、流通方面的质量管理规范的部门是（）
A.国家食品药品监督管理部门
B.省级食品药品监督管理部门
C.省级卫生监督管理部门
D.市级食品药品监督管理部门
E.市级卫生监督管理部门
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10.《执业药师资格证书》的有效范围是（ ）
A.执业单位所在地（市、区）
B.省、自治区、直辖市范围
C.全国范围
D.药品生产、经营行业范围
E.药品经营和使用范围
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11.生产戒毒药品必须是经SDA 指定的合法药品生产企业、并已经取得
A.《药品制剂许可证》
B.《药品GMP认证书》
C.《中药品种保护证书》
D.《药品经营许可证》
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12.负责国家药品标准品、对照品标定工作的部门是（）
A.国家药典委员会
B.国家药品评价中心
C.中国药品生物制品检定所
D.国家食品药品监督管理局
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13.属于麻醉药品的是（ ）
A.三唑仑
B.芬太尼
C.咖啡因
D.丁丙诺啡
E.苯巴比妥
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14.GMP规定，相邻厂房之间的压差应该（ ）
A.≥ 1帕
B.≥ 5帕
C.≥ 10帕
D.≥ 15帕
E.≥ 20帕
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15.药品质量监督检验的性质为（ ）
A.公正性、权威性、经济性
B.保障性、经济性、仲裁性
C.公正性、权威性、仲裁性
D.保障性、权威性、公开性
E.公开性、经济性、仲裁性
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16.决定人第一印象的“55387定律”中,“55”是指( )
A.服饰外表
B.声音
C.表情
D.谈话内容
E.姿势
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17.从何年起，我国要求所有零售药店必须由执业药师执行相关药学技术业务
A.2002年
B.2003年
C.2004年
D.2005年
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18.属于麻醉药品的是（ ）
A.氯胺酮
B.美沙酮
C.咖啡因
D.丁丙诺啡
E.γ-羟丁酸
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19.GSP规定，药品的储存实行色标管理，其中待验药挂（ ）
A.橙色标
B.蓝色标
C.绿色标
D.黄色标
E.红色标
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20.甲类非处方药专有标识图案的颜色为
A.红底白字
B.白底红字
C.绿底白字
D.白底绿字
E.绿底红字
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1.药品的质量特征（ ）
A.有效性
B.安全性
C.稳定性
D.经济性
E.均一性
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2.社会药房药师的职责包括（ ）
A.供应合格药品
B.进行用药指导
C.管理药品
D.制定用药计划
E.提供临床药学服务及相关卫生保健服务
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3.属于药物临床前研究内容的是（）
A.新药质量标准的研究
B.新药的剂型研究
C.全身用药的毒性试验
D.新药的药物化学研究
E.局部用药的毒性试验
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4.有关医疗机构制剂叙述正确的是（ ）
A.无须经过检验
B.不得进行广告宣传
C.只限本单位临床使用
D.经批准可在药店调剂使用
E.不得在市场销售或变相销售
正确答案:false
5.《中国执业药师道德准则》包括（ ）
A.救死扶伤，不辱使命
B.尊重患者，平等相待
C.依法执业，质量第一
D.尊重同仁，密切协作
E.进德修业，珍视声誉
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6.GMP规定,药品生产人员应建立健康档案,凡患有以下疾病者不得从事直
接接触药品的生产( )
A.皮肤病患者
B.传染病患者
C.高血压患者
D.体表有伤口者
E.精神病患者
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7.新药申报的资料项目包括（）
A.综述资料
B.药学资料
C.临床资料
D.药理毒理资料
E.药代动力学资料
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8.药品内包装标签上至少要标注
A.药品名称
B.规格
C.适应症
D.生产批号
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9.药品的特殊性包括（）
A.药品的专属性
B.药品的两重性
C.药品质量的重要性
D.药品作用的多面性
E.药品的时限性
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10.消费者权益的保障方式包括（）
A.伦理委员会
B.专家咨询委员会
C.知情同意书
D.同意方案通知书
E.消费者委员会
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1.药物临床试验被批准后应当在2年内实施,逾期为实施的应当重新申请。
T.对
F.错
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2.GCP 的总体要求是各环节的研究工作必须符合伦理学（即公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害）的要求。（ ）
A.错误
B.正确
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3.政府定价是指由政府价格主管部门或其他有关部门，按照定价权限和范围，规定基准价格及其浮动幅度，指导经营者指定的价格。（ ）
A.错误
B.正确
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4.口服抗生素是患者不可自行使用，社会药店不可零售的。
A.错误
B.正确
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5.国家药品标准是法定的企业标准。
A.错误
B.正确
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6.2005年10月,在中国药学会第九届药师周大会上,确立的药师宗旨为药师
以人为本,全力维护人民健康。( )
T.对
F.错
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7.非处方药不得在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍。（ ）
A.错误
B.正确
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8.同一药品生产企业生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理的，两者的包装颜色可以相同。（ ）
A.错误
B.正确
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9.《医疗机构制剂许可证》由省级药品监督管理部门核发，有效期5年。（ ）
A.错误
B.正确
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10.药事包括药物研究、药品生产、药品经营、药品检验、药品价格、药品广告、药品使用、药品管理、药学教育等活动内容。（）
A.错误
B.正确
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11.中央医药储备主要负责储备重大灾情、疫情及重大突发事故和战略所需的特种、专项药品及医疗器械；地方医药储备主要负责储备地区性或一般灾情、疫情及突发事故和地方常见病、多发病防治所需的药品和医疗器械。（ ）
A.错误
B.正确
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12.《药品经营许可证》有效期为 5年。
A.错误
B.正确
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13.按组织的功能进行分类，可以将组织分为正式组织与非正式组织两种。（ ）
A.错误
B.正确
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14.APhA负责全美执业药师的考试、注册等的有关管理工作。()
A.错误
B.正确
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15.职业资格是对从事某一职业所必须的学术、技术、能力的极限要求。包括从业资格和执业资格。（）
A.错误
B.正确
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16.药品广告应以药品生产企业的质量标准为依据,做到真实、合法、科学,不得含有虚假、欺骗的内容,不得误导消费者。( )
T.对
F.错
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17.根据职称职务,药师可分为药士、药师、主管药师、副主任药师和主任药师。
A.对
B.错
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18.接受委托生产的药品生产企业不仅负责按照委托方的要求生产药品,而且还
应销售所委托的产品。( )
T.对
F.错
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19.以组织的规模和复杂程度为标准，可将组织分为小型组织、中型组织、大型组织和巨型组织。（）
A.错误
B.正确
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20.一级召回应每日向所在地省药品监督管理部门报告药品召回进展情况。（）
A.错误
B.正确
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