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《药事管理学》21春平时作业2

阅读:35 更新时间:2021-05-19 02:36:48

《药事管理学》21春平时作业2


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1.医疗机构制剂必须经( )方可配制
A.SFDA批准,并发给制剂批准文号
B.省级药监局批准,并发给生产批准文号
C.经省级卫生厅局批准,并合符药典标准
D.省级药监局批准,并发给制剂批准文号
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2.下列不属于药品监督管理行政机构管辖的是( )
A.药品使用管理
B.药品广告管理
C.药品注册管理
D.药品价格管理
E.药品流通管理
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3.国家药典委员会组成人员包括()
A.主任委员、副主任委员、执行委员
B.主任委员、副主任委员、委员
C.主任委员、副主任委员、执行委员、委员
D.主任委员、副主任委员、荣誉委员、执行委员
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4.药用罂粟壳( )
A.只能在医疗单位使用
B.只能在药店零售
C.在省级新特药店零售
D.由指定的药店凭盖有医疗单位公章的医生处方配方使用
E.在超市等普通商业部门零售
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5.生产新药或者已有国家标准的药品,须经SFDA批准,并发给()
A.新药证书
B.药品批准文号
C.进口药品注册证
D.医药产品注册证
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6.处方药是指该药品( )
A.必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用
B.必须凭医院医师处方在医院调配、购买和使用
C.必须在医院调配、购买和使用
D.必须凭执业医师或执业助理医师处方才可批发和零售
E.必须凭执业医师处方才可购买和使用
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7.药品批准文号的有效期是()
A.没有规定
B.3年
C.5年
D.6年
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8.执业药师执业范围是()
A.药品生产、药品经营、药品检验
B.药品研制、药品生产、药品经营
C.药品经营、药品使用、药品生产
D.药品生产、药品经营、药品流通
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9.《药品管理法》的适用范围是在中国境内从事()的单位或个人
A.药品研制、生产、经营、使用、广告
B.药品研制、经营、使用、检验、监督
C.药品研制、生产、经营、使用、监督
D.药品研制、生产、经营、使用、检验
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10.医疗机构配制制剂必须依法取得:()
A.医疗机构制剂许可证
B.制剂许可证
C.营业执照
D.医疗机构配制许可证
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11.《精神药品管理办法》规定,精神药品的处方必须载明患者的()
A.姓名、年龄、药品名称、剂量、用法、住址
B.姓名、年龄、性别、药品名称、剂量、用法
C.姓名、药品名称、剂量、用法
D.姓名、年龄、门诊号、住院号、职业、地址
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12.医疗机构制剂室必须取得( )
A.药品生产许可证
B.药品经营许可证
C.医疗机构制剂许可证
D.药品生产合格证
E.营业执照
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13.下列哪一项不是药品包装具有的功能()
A.保护药品
B.信息传递
C.提高效率
D.宣传药品
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14.遴选纳入《国家基本药物目录》的药品必须符合的原则是( )
A.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并举
B.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、保证供应
C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应
D.安全有效、技术先进、经济合理
E.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便
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15.临床研究用药物,应当( )
A.在符合GLP要求的实验室制备
B.在符合GMP条件的车间制备
C.在符合GCP规定的环境中制备
D.在符合GDP条件的操作室制备
E.在符合GPP条件的制剂室制备
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1.药品零售企业的行为规则包括
A.拒绝调配有配伍禁忌或超剂量的处方
B.调配处方必须经过核对
C.有真实完整的药品检验记录
D.销售药品准确无误并正确说明用法、用量和注意事项
E.从合法药品生产、经营企业购药
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2.新化学药品名称包括( )
A.通用名
B.商品名
C.英文名
D.化学名
E.汉语拼音
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3.药事管理学科研究向纵深发展反映在以下方面()
A.重视和研究合理利用药品资源
B.从研究有形商品药品,发展到研究无形产品药学服务
C.理论联系实际 研究成果付诸实践
D.促进了药事管理标准化、法制化、科学化发展
E.职业药师队伍逐渐扩大
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4.药品内包装标签上至少要标注( )
A.药品名称
B.规格
C.适应征
D.有效期限
E.生产批号
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5.药品注册申请包括( )
A.新药申请
B.进品药品申请
C.补充申请
D.已有国家标准药品的申请
E.处方药申请
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6.由省级药品监督管理部门审查批准发放的是( )
A.营业执照
B.新药生产批准文号
C.药品生产许可证
D.药品经营许可证
E.医院制剂许可证
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7.实行政府定价和政府指导价的有( )
A.垄断性生产的药品
B.垄断性经营的药品
C.国家基本医疗保险药品
D.生物制品
E.肿瘤药物
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8.药品的质量特性包括()
A.有效性
B.安全性
C.应用性
D.稳定性
E.均一性
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9.药品生产企业可以申请委托生产的药品包括( )
A.天然药物提取物
B.中药饮片
C.各类注射剂
D.血液制品、疫苗制品
E.中成药制剂
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10.药事组织的基本类型有()
A.药品生产、经营组织
B.医疗机构药房组织
C.药学教育组织
D.药品管理行政组织
E.药事社团组织
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