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《药事管理学》21秋平时作业2

阅读:12 更新时间:2022-04-15 21:45:52

《药事管理学》21秋平时作业2


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1.药品广告的审查批准机关是()
A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理局
C.省级工商行政管理局
D.省卫生厅
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2.执业药师资格考试属于( )
A.职业资格准入考试
B.主管药师资格认定考试
C.检验药学专业技术人员综合知识的考试
D.选拨负责药品质量岗位的专业技术人才的考试
E.为生产、经营企业考核质量管理人员的考试
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3.《药物临床试验质量管理规范》规定,为确保临床试验中受试者的权益,须( )
A.由国家卫生部成立伦理委员会
B.由国家食品药品监督管理局成立伦理委员会
C.成立独立的伦理委员会
D.成立独立的伦理委员会,并向卫生部备案
E.成立独立的伦理委员会,并向国家食品药品监督管理局备案
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4.组织国家药品标准的制订和修订的法定机构是( )
A.药品认证委员会
B.中国药品生物制品检定所
C.国家药典委员会
D.药品评价中心
E.药品审评中心
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5.遴选纳入《国家基本药物目录》的药品必须符合的原则是( )
A.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并举
B.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、保证供应
C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应
D.安全有效、技术先进、经济合理
E.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便
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6.哪级以上医院应成立药事管理委员会()
A.一级
B.二级
C.三级
D.特级
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7.门诊处方普通药一般限量为()
A.1天
B.3天
C.5天
D.7天
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8.药品不良反应监测专业机构的人员组成包括()
A.医学、流行病学及有关专业的技术人员
B.医学、药学及有关专业的技术人员
C.药学、药物流行病学及有关专业的技术人员
D.药学、法医学及有关专业的技术人员
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9.我国目前药品监督管理组织体系的框架为( )
A.全国集中统一,实行垂直管理
B.全国集中统一,省以下实行垂直管理
C.全国集中统一,省市统筹管理
D.全国集中统一,中央、省、市三级管理
E.全国集中统一,中央、省、市、县四级管理
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10.医疗单位调配毒性药品,每次处方剂量不得超过()
A.2日剂量
B.3日剂量
C.2日极量
D.3日极量
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11.中药是指在中医基础理论指导下用以防病治病的药物,它包括()
A.中药材、中药饮片、中成药
B.中药材、中药饮片、民族药
C.中药材、中成药、民族药
D.中药材、中药饮片、中成药、民族药
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12.狭义的药事管理是()
A.国家对药品的监督管理
B.国家对药事的监督管理
C.国家对药品生产经营的监督管理
D.国家对药品及药事的监督管理
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13.下列关于麻醉药品和精神药品管理的论述,错误的是( )
A.国家对麻醉药品的生产实行总量控制
B.麻醉药品、精神药品均不可药店零售
C.麻醉药品和第一类精神药品的临床试验,不得以健康人为受试对象
D.医疗机构不得自行提货
E.麻醉药品的原料药,不得销售给任何药品批发企业
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14.下列关于精神药品的论述,错误的是()
A.精神药品原料药和第一类精神药品制剂不得委托生产
B.精神药品制剂可以在药店零售
C.托运或邮寄精神药品时,应当注明“精神药品”,并加盖“精神药品专用章”
D.精神药品经营单位不得自行调剂精神药品
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15.《GMP》对药品生产企业制定的原料及包装材料的贮存期一般不得超过()
A.一年
B.二年
C.三年
D.五年
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1.药品内包装标签上至少要标注()
A.药品名称
B.规格
C.适应征
D.用法用量
E.生产批号
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2.新化学药品名称包括( )
A.通用名
B.商品名
C.英文名
D.化学名
E.汉语拼音
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3.医院药剂科的任务是( )
A.审定本院用药计划,制定本院基本用药目录
B.按照本院基本用药目录采购药品,搞好供应
C.准确调配处方,按临床需要制备制剂及加工炮制中药材
D.做好用药咨询,结合临床搞好合理用药、药品疗效评价
E.根据临床需要研究中西药制剂
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4.实行政府定价或政府指导价的药品是( )
A.基本医疗保险用药目录中的药品
B.预防用药
C.垄断经营的特殊药品
D.必要的老年用药
E.必要的儿科用药
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5.药物依赖性包括下列哪些现象()
A.精神依赖性
B.身体依赖性
C.成瘾性
D.习惯性
E.耐受性
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6.下列论述正确的是()
A.戒毒治疗药品按处方药管理
B.戒毒治疗辅助药品按非处方药管理
C.第二类精神药品制剂可由消费者在药店自行判断购买
D.生产戒毒药品须由国家药监局指定的已取得《药品GMP证书》的药品生产企业进行
E.医疗单位使用放射性药品,须经所在地省级公安、环保和药监部门核 发相应等级的《放射性药品使用许可证》
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7.生产、销售假药者根据情节可以分别给与或并处( )
A.警告
B.没收药品和违法所得
C.责令停产、停业整顿
D.罚款
E.吊销许可证
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8.直接接触药品的包装材料和容器( )
A.选用不易破损的包装
B.能保证药品在生产、运输、贮藏和使用过程中的质量
C.便于医疗使用
D.做稳定性试验
E.考察药包材与药品的相容性
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9.药品经营质量管理规范规定购进的药品应符合以下规定( )
A.中药材应标明产地
B.合法企业所生产或经营的药品
C.该药品具有法定质量标准
D.有法定的批准文号、生产批号
E.包装和标识物符合法定要求和储存要求
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10.对生产、销售假药的()
A.没收违法生产、销售的药品和违法所得
B.并处二倍以上五倍以下罚款
C.并处五倍以上十倍以下罚款
D.有药品批准证明文件的予以撤销
E.并责令停产、停业整顿
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