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吉大18春学期《药事管理学》在线作业一-0001

阅读:15 更新时间:2020-01-13 20:30:02

吉大18春学期《药事管理学》在线作业一 -0001


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1.科学完善中药质量标准体系和评价体系应为()
A.安全、有效、稳定、可控
B.安全、有效、稳定、经济
C.安全、有效、经济、可控
D.安全、有效、可控、均一
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2.狭义的药事管理是()
A.国家对药品的监督管理
B.国家对药事的监督管理
C.国家对药品生产经营的监督管理
D.国家对药品及药事的监督管理
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3.《药品管理法实施条例》属于( )
A.法律
B.行政法规
C.部门规章
D.司法解释
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4.必须从连锁总部统一采购、配送( )
A.零售乙类OTC普通商业企业
B.甲类OTC批发企业
C.乙类OTC批发企业
D.普通商业连锁超市销售乙类OTC
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5.药事管理从医药管理中分离出来,始于()
A.13世纪欧洲西西里王国的卫生立法
B.17世纪英国皇家药学会的建立
C.公元前11世纪中国西周建立六官体制
D.15世纪欧洲热那亚市颁布《药师法》
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6.按照《药品管理法》的规定,挂家药品监督管理部门可以单独制定。修订的规范为()
A.GMP,GSP
B.GMP,GLP
C.GAP,GCP
D.GLP,GCP
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7.()年热地亚那事颁布的《药师法》,反映了早期的药师职业法定标准。
A.1400
B.1403
C.1405
D.1407
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8.中药二级保护品种的保护期限是()
A.5年
B.7年
C.10年
D.15年
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9.国家基本药物遴选原则中“临床必需”是指()
A.用于临床使用的治疗性药品
B.用于预防、诊断、治疗性药品
C.临床使用资料验证的药品
D.便于患者使用的药品
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10.国家药品标准是法定的()
A.国际标准
B.国际先进标准
C.企业标准
D.国家强制技术标准
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11.《药品管理法》规定,直接接触药品的包装容器和材料,必须符合()
A.卫生要求
B.药用要求
C.化学纯要求
D.无菌要求
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12.( )必须有真实完整的购销记录。
A.药品生产企业市场准入条件之一
B.药品生产企业行为规则之一
C.药品批发企业市场准入程序
D.药品批发企业行为规则之一
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13.必须经当地地市级以上药品监督管理部门核发准销标志的( )
A.甲类OTC零售企业
B.零售乙类OTC普通商业企业
C.甲类OTC批发企业
D.乙类OTC批发企业
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14.药品生产企业中洁净室(区)的温度和相对湿度应控制在()
A.温度18-24℃,相对湿度45%-65%
B.温度18-26℃,相对湿度45%-65%
C.温度18-24℃,相对湿度45%-75%
D.温度18-26℃,相对湿度45%-75%
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15.《实施条例》规定医疗机构新增配制剂型应当依法办理()
A.申报《医疗机构制剂许可证》
B.《医疗机构制剂许可证》变更登记
C.申请发给新剂型批准文号
D.向卫生行政部门申报手续
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1.化学药品名称包括()
A.通用名
B.英文名
C.化学名
D.汉语拼音
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2.目前联合国管理麻醉药品的机构包括()
A.麻醉品委员会
B.国际麻醉品管制局
C.麻醉品司
D.国际药物管制规划署
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3.SDA制定规章加大药品研究中违法行为的处罚力度是为了()
A.推进药品生产企业GMP认证制度实施
B.打击杜绝弄虚作假行为
C.提高药品生产企业现代化水平
D.保证药品研究中报资料真实可靠
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4.药事管理研究特征()
A.结合性
B.规范性
C.实用性
D.开放性
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5.依据“濒危野生动植物种国际贸易公约”,我国明确禁止贸易,并取消药用标准的中药是
A.麝香
B.虎骨
C.鹿茸
D.犀角
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1.20世纪90年代国家有关主管部门贯彻国务院《紧急通知》(国发14号文件)。在全国整顿批准的合法中药材专业市场目前共有15个
A.错误
B.正确
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2.药品经营企业的冷库温度为<0℃
A.错误
B.正确
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3.对上市5年以内的药品,主要报告该药品引起的所有可疑不良反应
A.错误
B.正确
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4.药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是加强药品监督管理、指导合理用药
A.错误
B.正确
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5.麻醉药品每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过3日常用量,连续使用不得超过7天
A.错误
B.正确
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