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中国医科大学2021年7月《药事管理学》作业考核试题

阅读:22 更新时间:2021-10-11 07:03:21

中国医科大学2021年7月《药事管理学》作业考核试题


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1.为保护野生物种我国由全国人大常委会制定的法律文件是
A.《野生药材资源保护管理条例》
B.《濒危野生动植物物种国际公约》
C.《中华人民共和国野生动物保护法》
D.《中华人民共和国陆生野生动物保护实施条例》
E.《关于禁止犀牛角和虎骨贸易的通知》
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2.急诊处方有效期是
A.1年
B.2年
C.3天
D.7天
E.当天
正确答案:4

3.大型药品零售企业是指年药品销售额在
A.5000万元~20000万元
B.5000万元以下
C.1000万元以上
D.500万元~1000万元
正确答案:0

4.省、自治区、直辖市药品监督管理部门可以组织什么认证
A.GMP,GSP
B.GMP,GLP
C.GAP,GCP
D.GLP,GCP
E.GMP,GAP
正确答案:0

5.医疗机构制剂必须经什么机构方可配制
A.SFDA批准,并发给制剂批准文号
B.省级药监局批准,并发给生产批准文号
C.经省级卫生厅局批准,并合符药典标准
D.省级药监局批准,并发给制剂批准文号
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6.以下不属于药品监督管理技术机构的是
A.各级药品监督管理局
B.各级药品检验机构
C.药品评价中心
D.国家药典委员会
E.药品审评中心
正确答案:0

7.《医疗机构药事管理暂行规定》是何部门发布的
A.国家食品药品监督管理局
B.卫生部
C.省级药监局
D.医疗机构药事管理委员会
E.省级卫生厅
正确答案:1

8.负责组织GSP认证的是
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.省以上药品监督管理部门
D.市药品监督管理部门
E.直辖市生的县药品监督管理部门
正确答案:1

9.不属于药品生产企业产品生产管理文件的有
A.生产工艺规程
B.岗位操作法
C.标准操作规程
D.批检验记录
正确答案:3

10.《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》对中药管理的规定是:
A.实施批准文号管理的中药材和中药饮片,包装上应标明批准文号
B.对野生药材资源实行保护原则
C.对野生药材资源实行保护、采猎相结合的原则,并创造条件开展人工种养
D.适用于中药的研制、生产、经营、使用和监督管理,遵循继承与创新相结合的原则,保护野生药材资源
E.积极发展中药产业,推进中药生产现代化,逐步形成有序的流通体制,加快制定中药质量标准。
正确答案:4

11.按照药品说明书管理规定,药品名称栏中一般不包括
A.通用名称
B.商品名称
C.英文名称
D.化学名称
E.汉语拼音
正确答案:3

12.药品说明书的发布机构是
A.卫生部
B.国家药品监督管理部门
C.省卫生厅
D.省级药监部门
E.商务部
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13.药品生产企业设立的办事机构不得
A.向跨地区连锁零售药店销售现货
B.向批发企业销售现货
C.向零售药店销售现货
D.进行药品现货销售活动
正确答案:3

14.开办药品生产企业以下选项中应最先办理的是
A.新药证书
B.药品生产许可证
C.进口药品注册证
D.出口药品注册证
E.GMP认证证书
正确答案:1

15.负责药品再评价和淘汰药品的审核工作是
A.药品注册司的职责
B.安全监管司的职责
C.市场监管司的职责
D.医疗器械司的职责
E.人事教育司的职责
正确答案:1

16.分布区域缩小,资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是
A.一级保护野生药材物种
B.二级保护野生药材物种
C.三级保护野生药材物种
D.四级保护野生药材物种
E.五级保护野生药材物种
正确答案:1

17.医药知识产权是指
A.一切与医药行业有关的发明创造和智力劳动成果的财产权
B.与医药行业相关的发明创造
C.医药行业的智力劳动成果的财产权
D.医药信息及相关前沿保密技术
E.医药行业的计算机软件技术
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18.非处方药的每个销售基本单元包装必须
A.印有国家指定的非处方药专有标记
B.附有标签和说明书
C.省级药品监督管理部门批准
D.国家药品监督管理部门
E.具有《药品经营许可证》
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19.国家药典委员会组成人员包括
A.主任委员、副主任委员、执行委员
B.主任委员、副主任委员、委员
C.主任委员、副主任委员、执行委员、委员
D.主任委员、副主任委员、荣誉委员、执行委员
E.主任委员、副主任委员、荣誉委员
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20.属精神文明的重要因素的是
A.自然科学
B.社会科学
C.药学科学
D.科学
E.哲学
正确答案:3

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1.药品注册申请人
正确答案:1000

2.药品不良反应
正确答案:1000

3.药品广告
正确答案:1000

4.药品严重不良反应
正确答案:1000

5.药品销售渠道
正确答案:1000

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1.药事管理学科的研究范畴包括药事公共行政和药事私部门管理。药事公共行政是指国家政府的行政机关依据国家的政策、法律,运用法定权力,对药事进行有效治理的管理活动。药事私部门管理即药事单位的管理,主要包括医药生产、经营企业管理、医疗机构药房管理等。
T.对
F.错
正确答案:0

2.药事公共部门与药事私部门是两种不同类型的组织和实体。
T.对
F.错
正确答案:0

3.药品标准是国家对药品质量及检验所作的规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。
T.对
F.错
正确答案:1

4.描述性研究方法是应用统计方法,分析一群体中两个或两个以上变项之间关系与关联。
T.对
F.错
正确答案:1

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1.新药是指##。
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2.药品标签包括##和##。
正确答案:1,1

3.药品商品名称不得与通用名称同行书写,其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的##。
正确答案:1

4.国家药品标准包括##和##。
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5.医院运用计算机主要集中在##和##两方面。
正确答案:1,1

6.我国基本药物的遴选原则是:##、##、##、##、##。
正确答案:1,1,1,1,1

7.药事管理法律关系主体包括##、##、##。
正确答案:1,1,1

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1.学习药事管理学的意义是什么?
正确答案:1000

2.陈述药师职业道德的内容。
正确答案:1000

3.试述药品生产、药品经营必须遵守的规定。
正确答案:1000

4.伦理委员会在保障受试者的权益上有什么作用?
正确答案:

\xe4\xc\xa6\xe7\x90\x86\xe5\xa7\x94\xe5\x91\x98\xe4\xc\x9a\xe6\x98\xaf\xe7\x94\x1\xe5\x8c\x\xe5\xad\xa6\xe4\x8\x93\xe4\x8\x9a\xe4\xa\xa\xe5\x91\x98\xe3\x80\x81\xe6\x3\x95\xe5\xe\x8\xe4\x8\x93\xe5\xae\x6\xe5\x8f\x8a\xe9\x9d\x9e\xe5\x8c\x\xe5\x8a\xa1\xe4\xa\xa\xe5\x91\x98\xe7\x\x84\xe6\x88\x90\xe7\x9a\x84\xe7\x8\xac\xe7\xa\x8\xe7\x\x84\xe7\x\x87\xef\xc\x8c\xe5\x85\x6\xe8\x81\x8c\xe8\x4\xa3\xe4\x8\xa\xe6\xa0\x8\xe6\x9f\xa5\xe4\x8\x4\xe5\xa\x8a\xe8\xaf\x95\xe9\xaa\x8c\xe6\x96\x9\xe6\xa1\x88\xe5\x8f\x8a\xe9\x99\x84\xe4\x\x6\xe6\x98\xaf\xe5\x90\xa6\xe5\x90\x88\xe4\x9\x8e\xe9\x81\x93\xe5\xe\x7\xef\xc\x8c\xe5\x9\x6\xe4\x8\xa\xe4\x9\x8\xe6\x8f\x90\xe4\xe\x9\xe5\x85\xac\xe4\xc\x97\xe4\xf\x9d\xe8\xaf\x81\xef\xc\x8c\xe7\xa1\xae\xe4\xf\x9d\xe5\x8f\x97\xe8\xaf\x95\xe8\x80\x85\xe7\x9a\x84\xe5\xae\x89\xe5\x85\xa8\xe3\x80\x81\xe5\x81\xa5\xe5\xa\x7\xe5\x92\x8c\xe6\x9d\x83\xe7\x9\x8a\xe5\x8f\x97\xe5\x88\x0\xe4\xf\x9d\xe6\x8a\xa4\xe3\x80\x82\xe8\xaf\xa5\xe5\xa7\x94\xe5\x91\x98\xe4\xc\x9a\xe7\x9a\x84\xe7\x\x84\xe6\x88\x90\xe5\x92\x8c\xe4\x8\x80\xe5\x88\x87\xe6\x4\x\xe5\x8a\xa8\xe4\x8\x8d\xe5\xa\x94\xe5\x8f\x97\xe4\x8\x4\xe5\xa\x8a\xe8\xaf\x95\xe9\xaa\x8c\xe7\x\x84\xe7\x\x87\xe5\x92\x8c\xe5\xae\x9e\xe6\x96\xd\xe8\x80\x85\xe7\x9a\x84\xe5\x9\x2\xe6\x89\x0\xe6\x88\x96\xe5\xd\x1\xe5\x93\x8d\xe3\x80\x82\xe5\xaf\x9\xe6\x6\x89\xe5\x8f\x8a\xe4\xa\xa\xe7\x9a\x84\xe7\x94\x9f\xe7\x89\xa9\xe5\x8c\x\xe5\xad\xa6\xe7\xa0\x94\xe7\xa9\x6\xe9\xa1\x9\xe7\x9\xae\xe7\x9a\x84\xe7\xa7\x91\xe5\xad\xa6\xe6\x80\xa7\xe3\x80\x81\xe4\xc\xa6\xe7\x90\x86\xe5\x90\x88\xe7\x90\x86\xe6\x80\xa7\xe8\xf\x9\xe8\xa1\x8c\xe5\xae\xa1\xe6\x9f\xa5\xef\xc\x8c\xe5\x8c\x85\xe6\x8\xac\xe5\x88\x9d\xe5\xa7\x8\xe5\xae\xa1\xe6\x9f\xa5\xe3\x80\x81\xe8\x7\x9f\xe8\x8\xaa\xe5\xae\xa1\xe6\x9f\xa5\xe5\x92\x8c\xe5\xa4\x8d\xe5\xae\xa1\xe7\xad\x89\xef\xc\x8c\xe6\x97\xa8\xe5\x9c\xa8\xe4\xf\x9d\xe6\x8a\xa4\xe5\x8f\x97\xe8\xaf\x95\xe8\x80\x85\xe7\x9a\x84\xe5\x0\x8a\xe4\x8\xa5\xe3\x80\x81\xe5\xae\x89\xe5\x85\xa8\xe5\x92\x8c\xe5\x90\x88\xe6\x3\x95\xe6\x9d\x83\xe7\x9\x8a\xef\xc\x8c\xe4\xf\x83\xe8\xf\x9\xe7\x94\x9f\xe7\x89\xa9\xe5\x8c\x\xe5\xad\xa6\xe7\xa0\x94\xe7\xa9\x6\xe8\xa7\x84\xe8\x8c\x83\xe5\xc\x80\xe5\x1\x95\xef\xc\x8c\xe5\x9\x6\xe5\x9c\xa8\xe6\x9c\xac\xe6\x9c\xa\xe6\x9e\x84\xe7\x\x84\xe7\x\x87\xe5\xc\x80\xe5\x1\x95\xe7\x9\x8\xe5\x85\x3\xe4\xc\xa6\xe7\x90\x86\xe5\xae\xa1\xe6\x9f\xa5\xe5\x9f\x9\xe8\xae\xad\xe3\x80\x82



5.简述特殊管理药品的概念、范围及特点。
正确答案:1000

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