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西交《药事管理学(高起专)》在线作业

阅读:30 更新时间:2020-08-09 23:19:24

西交《药事管理学(高起专)》在线作业


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1.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员,必须每()进行健康检查。
A.月
B.半年
C.年
D.两年
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2.下列有关执业药师注册制度的表述,其中正确的是( )
A.执业药师按学历、执业范围注册
B.执业药师再注册必须提交执业药师继续教育成绩单
C.药师在同一执业地区变更执业单位或范围,需依法变更注册
D.执业药师执业范围为药品研制、生产、经营
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3.执业药师注册有效期为()
A.2年
B.3年
C.5年
D.10年
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4.国家不良反应监测中心设在()
A.国家食品药品监督管理局药品审评中心
B.国家食品药品监督管理局药品评价中心
C.国家食品药品监督管理局认证管理中心
D.国家药典委员会
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5.药品生产企业在取得()后,方可生产该药品。
A.药品生产许可证
B.药品经营许可证
C.药品批准文号
D.新药证书
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6.临床试验可以以健康人为受试对象的药品是( )
A.可卡因
B.二氢埃托啡
C.哌醋甲酯
D.美沙酮
E.曲马多
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7.负责直接接触药品包装材料和容器的监管的是SFDA内设机构中的()
A.药品注册司
B.药品安全监督司
C.药品市场监督司
D.政策法规司
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8.用于鉴定新工艺的是( )
A.抽查性检验
B.评价性检验
C.仲裁性检验
D.国家鉴定
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9.中药二级保护品种的保护期限为( )
A.1年
B.3年
C.5年
D.7年
E.10年
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10.一般不需要临床研究的是( )
A.申请化学药品新药注册
B.申请已有国家标准的药品注册
C.补充申请中,已上市药品增加新适应症
D.补充申请中,已上市药品生产工艺等有重大变化
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11.《执业药师资格证书》的有效范围是( )
A.执业单位所在地(市、区)
B.省、自治区、直辖市范围
C.全国范围
D.药品生产、经营行业范围
E.药品经营和使用范围
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12.二十世纪最大的药害事件是( )
A.磺胺肔剂事件
B.斯蒙事件
C.反应停事件
D.PPA事件
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13.药学服务(药学保健)是提供负责的药物治疗,目的在于( )
A.为病人提供高质量的药品
B.为全社会节约医药卫生资源
C.为病人提供专业化的咨询服务
D.实现改善病人生活质量的既定结果
E.为医药专业人员提供专业化的咨询服务
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14.进口药品注册审批与新药注册审批程序的相同点是( )
A.初步受理主体相同,都是国家食品药品监督管理局
B.样品检验和标准复核的机构相同,都是中国药品生物制品检定所
C.都要经过临床研究和生产两次审批
D.批准后所发证明文件相同
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15.用于鉴定新工艺的是()
A.抽查性检验
B.评价性检验
C.仲裁性检验
D.国家鉴定
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16.药师调剂处方时必须做到“四查十对”,其中“查处方”,核对( )
A.科别、姓名、年龄
B.科别、规格、临床诊断
C.药名、规格、数量
D.药名、数量、临床诊断
E.科别、药品性状、用法用量
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17.开办药品零售企业,申办人应当向拟办企业所在地()提出申请
A.省级药品监督管理机构
B.国务院药品监督管理部门
C.设区的市级药品监督管理机构
D.县级药品监督管理机构
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18.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售( )
A.本企业经营的处方药
B.本企业经营的片剂
C.本企业经营的注射剂
D.本企业经营的抗生素
E.本企业经营的非处方药
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19.对于直接接触药品的包装材料和容器,下列说法错误的是()
A.对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品监督管理部门责令停止使用
B.使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器生产药品,按劣药论处
C.因实行了产品注册制度,药品监督管理部门在审批药品时不需再审批
D.由药品监督管理部门在审批药品时一并审批
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20.GMP规定,洁净室的温度一般应控制在()
A.16℃~24℃
B.16℃~26℃
C.18℃~26℃
D.15℃~27℃
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21.不属于药品生产企业产品生产管理文件的有()
A.生产工艺规程
B.岗位操作法
C.标准操作规程
D.批检验记录
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22.属于麻醉药品的是( )
A.氯胺酮
B.美沙酮
C.咖啡因
D.丁丙诺啡
E.γ-羟丁酸
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23.药品市场调节价遵循的原则是( )
A.公平、合理、诚实信用、质价相符
B.公平、经济、诚实信用、质价相符
C.公平、合理、价格低廉、质量较高
D.公平、经济、价格低廉、质价相符
E.公平、经济、品质适中、质价相符
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24.某药品有效期至2011年09月,则表明该药品可使用至( )
A.2011年9月30日
B.2011年8月31日
C.2011年9月1日
D.2011年8月30日
E.2011年8月1日
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25.县级药品监督管理机构为上一级药品监督管理机构的()
A.派出机构
B.直属机构
C.分支机构
D.垂直机构
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26.有关麻醉药品叙述正确的是( )
A.可以零售
B.实行市场调节价
C.实行定点生产制度
D.可以以健康人为受试对象
E.全国性批发企业经省级药品监督管理部门批准
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27.药品市场调节价遵循的原则是( )
A.公平、合理、诚实信用、质价相符
B.公平、经济、诚实信用、质价相符
C.公平、合理、价格低廉、质量较高
D.公平、经济、价格低廉、质价相符
E.公平、经济、品质适中、质价相符
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28.国家对药品实行分类管理制度,将药品分为( )
A.特殊药品和一般药品
B.中药和化学药品
C.处方药和非处方药
D.内服药和外用药
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29.医疗机构购进药品时,同一通用名称药品的品种,注射剂型不得超过()
A.1种
B.2种
C.3种
D.4种
E.5种
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30.中药二级保护品种的保护期限为( )
A.1年
B.3年
C.5年
D.7年
E.10年
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1.知识产权的特征包括( )
A.专有性
B.无形性
C.法定性
D.地域性
E.时间性
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2.新药临床研究可分为()
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.Ⅴ期临床试验
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3.知识产权的特征包括()
A.专有性
B.无形性
C.法定性
D.地域性
E.时间性
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4.依据《药品经营质量管理规范》,下列叙述正确的是()
A.药品与非药品应分开存放
B.处方药与非处方药分柜摆放
C.内服药与外服药必须分开存放
D.低温保存药品必需存入冷藏设备
E.危险、特殊、贵重药品应存放专库或专柜
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5.属于医疗用毒性药品的是( )
A.三氧化二砷
B.可卡因
C.地西泮
D.艾司唑仑
E.阿托品
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6.禁止从事的药品经营活动包括( )
A.有“药品经营许可证”从事异地经营的
B.超范围经营的
C.非法收购药品
D.乡镇卫生院未经批准代购药品
E.城镇个体行医人员和个体诊所从事药品购销活动
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7.《药品管理法》的立法目的是( )
A.加强药品监督管理
B.保证药品质量
C.保障人体用药安全
D.维护人民身体健康
E.维护人民用药的合法权益
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8.可以申请特殊审批的新药有( )
A.未在国内上市销售的从植物、动物等物质中提取的有效成份
B.新发现的药材及其制剂
C.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂
D.治疗艾滋病、恶性肿瘤等疾病且具有明显临床治疗优势的新药
E.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
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9.有关医疗用毒性药品叙述正确的是()
A.必须凭处方销售
B.其治疗剂量与中毒剂量相近
C.处方每次剂量不超过2日极量
D.包装容器上必须印有特殊标志
E.对处方未注明"生用"的毒性中药,应当付炮制品
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10.新药申报的资料项目包括( )
A.综述资料
B.药学资料
C.临床资料
D.药理毒理资料
E.药代动力学资料
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1.处方中含兴奋剂的药品应在说明书的《注意事项》中注明"运动员应在医师指导下使用"的字样。( )
A.错误
B.正确
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2.列入《医保目录》的西药品种中属于处方药的剂型由省级政府部门定价。( )
A.错误
B.正确
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3.定点零售药店应保证营业时间内至少有2名药师在岗。()
A.错误
B.正确
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4.二级保护野生药材物种系指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种。( )
A.错误
B.正确
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5.《药品生产许可证》载明的内容中由(食品)药品监督管理部门核准的许可事项包括企业负责人、生产范围、注册地址。()
A.错误
B.正确
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6.依据《中药品种保护条例》的有关规定,擅自仿制中药保护品种的,以生产劣药论处。( )
T.对
F.错
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7.GMP规定厂区分为生产、行政和辅助区三部分,防止交叉污染。( )
A.错误
B.正确
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8.经所在地设区的市级药品监督管理部门批准,实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务。()
A.错误
B.正确
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9.宏观的药事管理系指药事各部门内部的管理,包括人员、财务、物资设备、药品质量、技术、药学信息、药学服务等管理工作。( )
A.错误
B.正确
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10.药学专业技术资格分为初级资格(药剂士、药剂师)、中级资格(主管药师) 和高级资格(副主任药师、主任药师)。( )
T.对
F.错
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