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西交《药事管理学(高起专)》在线作业

阅读:19 更新时间:2020-06-03 17:47:02

西交《药事管理学(高起专)》在线作业


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1.下列不属于药品批准证明文件的是( )
A.批准文号
B.《进口药品注册证》
C.《医药产品注册证》
D.《药品生产许可证》
正确答案:false

2.药品生产企业在取得()后,方可生产该药品。
A.药品生产许可证
B.药品经营许可证
C.药品批准文号
D.新药证书
正确答案:false

3.新药是指()
A.未曾在中国境内上市销售的药品
B.未曾在中国境内生产的药品
C.未曾在中国境内临床试验的药品
D.国内生产企业第一次在中国销售的药品
正确答案:false

4.药品质量监督检验的性质为( )
A.公正性、权威性、经济性
B.保障性、经济性、仲裁性
C.公正性、权威性、仲裁性
D.保障性、权威性、公开性
E.公开性、经济性、仲裁性
正确答案:false

5.医疗机构购进药品时,同一通用名称药品的品种,注射剂型不得超过()
A.1种
B.2种
C.3种
D.4种
E.5种
正确答案:false

6.执业药师注册有效期为( )
A.2年
B.3年
C.5年
D.10年
正确答案:false

7.新药是指( )
A.未曾在中国境内上市销售的药品
B.未曾在中国境内生产的药品
C.未曾在中国境内临床试验的药品
D.国内生产企业第一次在中国销售的药品
正确答案:false

8.药品质量监督检验的性质为()
A.公正性、权威性、经济性
B.保障性、经济性、仲裁性
C.公正性、权威性、仲裁性
D.保障性、权威性、公开性
E.公开性、经济性、仲裁性
正确答案:false

9.《进口药品包装材料注册证书》的有效期为()
A.2年
B.3年
C.5年
D.10年
正确答案:false

10.药品市场调节价遵循的原则是()
A.公平、合理、诚实信用、质价相符
B.公平、经济、诚实信用、质价相符
C.公平、合理、价格低廉、质量较高
D.公平、经济、价格低廉、质价相符
E.公平、经济、品质适中、质价相符
正确答案:false

11.《药品生产许可证》是由()批准、核发的
A.SFDA
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
正确答案:false

12.县级药品监督管理机构为上一级药品监督管理机构的()
A.派出机构
B.直属机构
C.分支机构
D.垂直机构
正确答案:false

13.用于鉴定新工艺的是( )
A.抽查性检验
B.评价性检验
C.仲裁性检验
D.国家鉴定
正确答案:false

14.国家不良反应监测中心设在( )
A.国家食品药品监督管理局药品审评中心
B.国家食品药品监督管理局药品评价中心
C.国家食品药品监督管理局认证管理中心
D.国家药典委员会
正确答案:false

15.药事管理从医药管理中分离出来,始于( )
A.公元前11世纪中国西周建立六官体制
B.17世纪英国皇家药学会的建立
C.13世纪欧洲西西里王国的卫生立法
D.15世纪欧洲热那亚市颁布《药师法》
正确答案:false

16.药品质量监督检验的性质为(??? )
A.公正性、权威性、经济性
B.保障性、经济性、仲裁性
C.公正性、权威性、仲裁性
D.保障性、权威性、公开性
E.公开性、经济性、仲裁性
正确答案:false

17.Ⅲ期临床试验的病例数一般应为
A.100例
B.200 例
C.300 例
D.500 例
E.2000例
正确答案:false

18.《麻醉药品管理办法》属于()
A.法律
B.行政法规
C.部门规章
D.地方性法规
正确答案:false

19.由国家食品药品监督管理局负责GMP认证的药品为( )
A.片剂、注射剂、颗粒剂
B.片剂、注射剂、放射性药品
C.注射剂、颗粒剂、放射性药品
D.注射剂、颗粒剂、医疗用毒性药品
E.注射剂、放射性药品、规定的生物制品
正确答案:false

20.依据《药品管理法》及其实施条例的规定,不得收取费用的为()
A.实施药品审批检验及其强制性检验
B.抽查检验
C.进行药品注册
D.核发证书
正确答案:false

21.药品注册商标的有效期为( )
A.20年
B.15年
C.10年
D.5年
E.1年
正确答案:false

22.药品市场调节价遵循的原则是( )
A.公平、合理、诚实信用、质价相符
B.公平、经济、诚实信用、质价相符
C.公平、合理、价格低廉、质量较高
D.公平、经济、价格低廉、质价相符
E.公平、经济、品质适中、质价相符
正确答案:false

23.负责直接接触药品包装材料和容器的监管的是SFDA内设机构中的( )
A.药品注册司
B.药品安全监督司
C.药品市场监督司
D.政策法规司
正确答案:false

24.开办药品零售企业,申办人应当向拟办企业所在地()提出申请
A.省级药品监督管理机构
B.国务院药品监督管理部门
C.设区的市级药品监督管理机构
D.县级药品监督管理机构
正确答案:false

25.医疗机构行政管理的主管部门是()
A.卫生行政管理部门
B.医药行业主管部门
C.药品监督管理部门
D.工商行政管理部门
正确答案:false

26.不属于药品生产企业产品生产管理文件的有()
A.生产工艺规程
B.岗位操作法
C.标准操作规程
D.批检验记录
正确答案:false

27.药学服务(药学保健)是提供负责的药物治疗,目的在于( )
A.为病人提供高质量的药品
B.为全社会节约医药卫生资源
C.为病人提供专业化的咨询服务
D.实现改善病人生活质量的既定结果
E.为医药专业人员提供专业化的咨询服务
正确答案:false

28.以下试产期化学药品批准文号的是( )
A.国药准字H20020006
B.国药试字H20020006
C.国药准字X20020006
D.国药试字X20020006
正确答案:false

29.医疗机构购进药品时,同一通用名称药品的品种,注射剂型不得超过( )
A.1种
B.2种
C.3种
D.4种
E.5种
正确答案:false

30.对于直接接触药品的包装材料和容器,下列说法错误的是()
A.对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品监督管理部门责令停止使用
B.使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器生产药品,按劣药论处
C.因实行了产品注册制度,药品监督管理部门在审批药品时不需再审批
D.由药品监督管理部门在审批药品时一并审批
正确答案:false

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1.禁止从事的药品经营活动包括()
A.有“药品经营许可证”从事异地经营的
B.超范围经营的
C.非法收购药品
D.乡镇卫生院未经批准代购药品
E.城镇个体行医人员和个体诊所从事药品购销活动
正确答案:false

2.处方为白色的是()
A.普通药品处方
B.急诊处方
C.第一类精神药品处方
D.儿科处方
E.第二类精神药品处方
正确答案:false

3.处方为白色的是( )
A.普通药品处方
B.急诊处方
C.第一类精神药品处方
D.儿科处方
E.第二类精神药品处方
正确答案:false

4.有关药品经营叙述正确的是()
A.处方药必须凭处方销售
B.处方药不得采用开架自选销售方式
C.零售药店必须具有《药品经营许可证》
D.非处方药可不凭医师处方销售、购买和使用
E.处方药、非处方药不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式
正确答案:false

5.《中药品种保护条例》适用于( )
A.中成药
B.中药材
C.中药饮片
D.中药人工制成品
E.天然药物的提取物及其制剂
正确答案:false

6.属于医疗用毒性药品的是()
A.三氧化二砷
B.可卡因
C.地西泮
D.艾司唑仑
E.阿托品
正确答案:false

7.新药临床研究可分为()
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.Ⅴ期临床试验
正确答案:false

8.行政处罚的形式包括()
A.警告
B.罚款
C.拘留
D.降级
E.没收违法所得
正确答案:false

9.开具处方时可以使用的药品名称包括( )
A.药品商品名
B.药品简称
C.药品通用名称
D.复方制剂药品名称
E.新活性化合物的专利药品名称
正确答案:false

10.GMP规定,以下人员调离直接接触药品的工作岗位()
A.传染病
B.皮肤病
C.糖尿病
D.高血压
E.体表有伤口者
正确答案:false

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1.医疗机构制剂批准文号的格式为:X药试字H(Z)+4位年号+4位流水号。( )
T.对
F.错
正确答案:false

2.《药品生产许可证》载明的内容中由(食品)药品监督管理部门核准的许可事项包括企业负责人、生产范围、注册地址。()
A.错误
B.正确
正确答案:false

3.在医疗机构中精神药品和贵重药品实行一级管理。()
A.错误
B.正确
正确答案:false

4.疾病的诊断和治疗方法不在授予专利权的范围之内。()
A.错误
B.正确
正确答案:false

5.定点零售药店应保证营业时间内至少有2名药师在岗。()
A.错误
B.正确
正确答案:false

6.药品的购、销货记录必须保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年;药品零售企业药品购货记录保存不得少于2年。( )
A.错误
B.正确
正确答案:false

7.我国药品价格的管理形式包括政府定价、企业定价和市场调节价三种。()
A.错误
B.正确
正确答案:false

8.经所在地设区的市级药品监督管理部门批准,实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务。()
A.错误
B.正确
正确答案:false

9.二级保护野生药材物种系指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种。( )
A.错误
B.正确
正确答案:false

10.药品说明书是药品的一项重要文件,是指导患者选择药品的主要依据,也是合理、正确使用药品的指示说明。( )
T.对
F.错
正确答案:false

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